Ferabright™
铁基超顺磁性氧化铁纳米颗粒注射液
FDA 已获批准 • 2025年10月
Ferabright™ 产品信息
首个也是唯一FDA批准的铁基MRI造影剂，专为成人脑部恶性肿瘤磁共振成像设计
基本产品信息
通用名称
ferumoxytol injection（氧化铁注射液）
商品名
Ferabright™（美国商标）
剂型规格
注射液：510 mg 铁/17 mL（30 mg 铁/mL）
适应症
适用于成人已知或疑似脑部恶性肿瘤的磁共振成像(MRI)，用于可视化血脑屏障破坏的病灶
单次使用小瓶包装
17 mL 无菌注射液
技术规格与成分
铁基超顺磁性氧化铁纳米颗粒的详细技术参数
活性成分
铁含量30 mg/mL
总铁量510 mg/瓶
颗粒类型超顺磁性氧化铁
纳米颗粒大小17-31 nm
辅料成分
氨基葡萄糖4.8 mg/mL
甘露醇44 mg/mL
注射用水溶剂
pH 值6.0-8.0
作用机制
了解Ferabright™如何通过超顺磁性铁氧化物纳米颗粒增强MRI成像效果
🧲
超顺磁性效应
铁氧化物纳米颗粒在磁场中产生强烈的磁共振信号变化，增强T2*加权像对比度
🧠
血脑屏障穿透
当血脑屏障受损时，纳米颗粒可穿透并聚集在病变区域，清晰显示肿瘤边界
⏱️
长效成像窗口
铁颗粒在血管内停留时间较长，允许延迟成像和多序列扫描，提高诊断精度
临床应用
Ferabright™在脑肿瘤诊断中的具体应用场景
🎯
原发性脑肿瘤
- 胶质母细胞瘤(GBM)边界界定
- 低级别胶质瘤检测
- 脑膜瘤血管化评估
- 术后残余肿瘤监测
🔄
继发性脑肿瘤
- 肺癌脑转移灶检测
- 乳腺癌脑转移筛查
- 微小转移灶识别
- 放疗后效果评估
🏥
手术规划
- 术前肿瘤边界精确定位
- 重要功能区保护规划
- 血管结构可视化
- 手术入路优化
📊
疗效监测
- 化疗反应评估
- 放疗效果监测
- 靶向治疗响应跟踪
- 复发早期检测
用法用量
Ferabright™的标准给药方案和注意事项
推荐剂量
5 mg/kg
单次静脉注射剂量
15-30 min
推荐输注时间
24-72 h
最佳成像窗口
给药前准备
- 检查患者过敏史
- 评估肾功能状态
- 准备急救药物
- 建立静脉通路
给药后监测
- 监测生命体征
- 观察过敏反应
- 记录不良事件
- 安排成像时间